ChiCTR2500101945进行中（未招募）治疗新技术临床试验
机器人系统与静态引导种植手术临床效果比较的随机对照实验研究
贵州省科技厅临床专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 种植体精准度
研究概览
简要总结
目的是在为期 1 年的随访中，全面比较静态计算机辅助种植手术（s-CAIS）和机器人辅助种植手术（r-CAIS）在单颗种植体植入的精度和手术时长、种植体和修复成功率、患者治疗效果以及边缘骨水平变化等方面的表现。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •成年人（≥18 岁）；种植部位的骨高度大于 9mm，骨宽度大于 5mm；延期种植；治疗前身体和口腔卫生状况良好；张口至少 30mm；软组织状况良好，咬合适合种植修复。
排除标准
- •即刻种植；骨增量手术；未控制的糖尿病（HBA1c ≥ 7.5%）；重度吸烟者（>10 支 / 天）；酗酒或长期滥用药物；免疫抑制；双磷酸盐使用史；过去 5 年内接受过局部放射治疗和未控制的局部口腔感染；癫痫或精神疾病；无法配合手术。
研究组 & 干预措施
机器人辅助植入组
静态导板辅助植入组
结局指标
主要结局
种植体精准度
种植体周围骨边缘水平
次要结局
- 口腔健康相关生活质量
- 种植体植入扭矩
- 种植体稳定性商数
- 疼痛评分
- 肿胀评分
- 咬合检查
- 口腔卫生检查
- 种植体存活率
- 上部结构存留率
- 手术时长
- 骨质量
- 并发症记录
研究者
研究点 (1)
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