ChiCTR-TRC-13004041已完成早期 1 期
CIMT 对偏瘫型脑瘫运动功能障碍的效应及作用机制研究
广东省卫生厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Callroll 上肢功能测试
研究概览
简要总结
本文目的是研究 CIMT 对偏瘫型脑瘫手功能的改善效应，并拟分析 CIMT 治疗偏瘫型脑瘫的可能作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）符合偏瘫型脑瘫的诊断和分类标准；2）年龄 6-14 岁；3）患手有小范围抗重力活动，患手腕关节背伸≥20°，掌指关节伸展≥10°；4）双手的功能差异为 20% - 80%之间；5）有一定的认知能力，能理解简单指令，家长能够配合研究并签署同意书。
排除标准
- •1）患有与脑瘫不相关的其它疾病，未控制的癫痫发作；2）患侧上肢固定挛缩或畸形，在最近 6 个月接受过或在研究期间内准备接受骨科手术、肉毒毒素注射等治疗；3）由于感觉障碍引起的偏侧忽略，影响康复干预和评定的视觉和平衡障碍等。
研究组 & 干预措施
常规康复组
常规作业治疗干预
CIMT 组
CIMT＋常规作业治疗
结局指标
主要结局
Callroll 上肢功能测试
表面肌电图测试
功能性磁共振
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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