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临床试验/ChiCTR-INR-17010308
ChiCTR-INR-17010308尚未招募治疗新技术临床试验

基于 Nogo-A/RhoA/ROCK 通路研究强制性运动精准治疗偏瘫型脑瘫的作用与机制

国家自然科学基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 450 人开始时间: 2017年1月31日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
尚未招募
发起方
入组人数
450
试验地点
1
主要终点
Nogo-A 蛋白

研究概览

简要总结

本项目通过动物实验和临床病例研究,借助慢病毒介导的 shRNA 转染技术、HCP 动物模型的制备、分子生物学技术,探讨 Nogo-A/RhoA/ROCK 通路参与 CIMT 治疗 HCP 的神经重塑的调节作用及机制,寻找调控 HCP 手功能改善的关键分子,不仅可为 CIMT 治疗 HCP 增添新的理论依据,还将为 HCP 的精准治疗提供重要的新思路。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
3 至 18(—)
性别
All

入选标准

  • ①合 HCP 的诊断和分类标准;②年龄 3 -12 岁;③患手有小范围抗重力活动,患手腕关节背伸≥20°,掌指关节伸展≥10°;④双手的功能差异为 20% - 80%之间;⑤有一定的认知能力,能理解简单指令,家长能够配合研究并签署同意书

排除标准

  • ①有与脑瘫不相关的其它疾病,未控制的癫痫发作;②患侧上肢固定挛缩或畸形,在最近 6 个月接受过或在研究期间内准备接受骨科手术、肉毒毒素注射,既往或正在接受过巴氯芬、安坦等治疗;③由于感觉障碍引起的偏侧忽略,影响康复干预和评定的视觉和平衡障碍等。

研究组 & 干预措施

对照组

无干预

HCP+CIMT

限制诱导运动治疗

HCP+OT

作业治疗

结局指标

主要结局

Nogo-A 蛋白

次要结局

  • NgR1 受体
  • Rho-A 受体
  • ROCK 基因
  • ROCK 控制表达蛋白

研究者

发起方
国家自然科学基金项目

研究点 (1)

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