ChiCTR-INR-17010308尚未招募治疗新技术临床试验
基于 Nogo-A/RhoA/ROCK 通路研究强制性运动精准治疗偏瘫型脑瘫的作用与机制
国家自然科学基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 450 人开始时间: 2017年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 450
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Nogo-A 蛋白
研究概览
简要总结
本项目通过动物实验和临床病例研究,借助慢病毒介导的 shRNA 转染技术、HCP 动物模型的制备、分子生物学技术,探讨 Nogo-A/RhoA/ROCK 通路参与 CIMT 治疗 HCP 的神经重塑的调节作用及机制,寻找调控 HCP 手功能改善的关键分子,不仅可为 CIMT 治疗 HCP 增添新的理论依据,还将为 HCP 的精准治疗提供重要的新思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 18(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①合 HCP 的诊断和分类标准;②年龄 3 -12 岁;③患手有小范围抗重力活动,患手腕关节背伸≥20°,掌指关节伸展≥10°;④双手的功能差异为 20% - 80%之间;⑤有一定的认知能力,能理解简单指令,家长能够配合研究并签署同意书
排除标准
- •①有与脑瘫不相关的其它疾病,未控制的癫痫发作;②患侧上肢固定挛缩或畸形,在最近 6 个月接受过或在研究期间内准备接受骨科手术、肉毒毒素注射,既往或正在接受过巴氯芬、安坦等治疗;③由于感觉障碍引起的偏侧忽略,影响康复干预和评定的视觉和平衡障碍等。
研究组 & 干预措施
对照组
无干预
HCP+CIMT
限制诱导运动治疗
HCP+OT
作业治疗
结局指标
主要结局
Nogo-A 蛋白
次要结局
- NgR1 受体
- Rho-A 受体
- ROCK 基因
- ROCK 控制表达蛋白
研究者
研究点 (1)
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