ChiCTR2000036060进行中（未招募）早期 1 期
特异性循环 miRNA 作为早期年龄相关性黄斑变性筛查标志物的临床研究及试剂盒研发
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- miRNA27a
研究概览
简要总结
1、明确循环 miR-27a、miR-29b 及 miR-195 是否可作为早期 AMD 筛查的生物标志物 2、通过检测循环 miR-27a、miR-29b 及 miR-195 表达，研发出筛查早期 AMD 的特异性试剂盒 3、临床验证 miRNA 试剂盒筛查早期 AMD 的有效性、敏感性和特异性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •≥50 岁的老年人，不论是否有 AMD
排除标准
- •1、眼部炎症：活动性结膜炎、角膜炎、葡萄膜炎等；
- •2、AMD 以外的眼底病变：黄斑裂孔、黄斑水肿、高度近视、视网膜血管阻塞、中心性浆液性脉络膜视网膜病变等眼底疾病；
- •3、全身疾病：恶性肿瘤、阿兹海默病、脑卒中以及自身免疫系统疾病等器质性疾病；
- •4、其他原因的无法完成相关检查和研究的。
结局指标
主要结局
miRNA27a
miRNA29b
miRNA195
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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