ChiCTR2200065685尚未招募4 期
床旁超声测定腹部肌肉指标用于腹部手术患者麻醉肌肉松弛药效果评价和术后不良事件风险预测的观察研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 209 人开始时间: 2022年11月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 209
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重，体重指数与腹部肌肉厚度的比值和肌松药物作用时间的相关系数
研究概览
简要总结
主要目的： 1）探讨床旁超声测定腹部肌肉厚度，以及体重，BMI 与厚度比值等新型指标与肌松药物作用维持时间（肌松药物的血药浓度）的相关性。 2）评价 BMI 与腹直肌厚度比值等新型指标预测肌松药物药效学以及术后肌松残余效应的效果。 次要目的： 1）评价超声测定腹部肌肉厚度，膈肌厚度的呼吸变异度，以及体重，BMI 与这些指标的比值等新型指标与术后不良事件的相关性。 2）评价超声测定腹部肌肉厚度，膈肌厚度的呼吸变异度，以及体重，BMI 与这些指标的比值等新型指标与肌少症，衰弱的相关性，以及这类疾病患者血液炎症因子的相关性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •3: 手术时间在２小时以上者
- •5: 无神经肌肉传导系统疾病（如重症肌无力等）
- •6: 腹部肌肉完整，无缺损者
- •7: 手完整，适合神经肌肉监测者
排除标准
- •1: 手术时间小于２小时者
- •2: 不能配合完成术后随访者
- •3: 术后转入 ICU 者
- •4: 术中发生严重并发症者（如大出血，过敏反应，心跳骤停，肺栓塞等）
- •5: 术中出现严重的低体温，体温＜３５°Ｃ者
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
体重，体重指数与腹部肌肉厚度的比值和肌松药物作用时间的相关系数
体重，体重指数与腹部肌肉厚度的比值对于术后肌松残余的预测效率
次要结局
- 体重，体重指数与腹部肌肉厚度，以及膈肌变异度与术后不良事件的相关性
- 体重，体重指数与腹部肌肉厚度等指标与术前肌少症，衰弱发生率的相关性
研究者
研究点 (1)
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