ChiCTR1800017492尚未招募早期 1 期
全麻下腹部手术患者镇痛水平和肌松效应的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2018年8月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
本研究拟通过在腹部手术中使用不同剂量舒芬太尼（不同镇痛水平）下，观察患者术中血流动力学、应激反应、肌松效应的情况，以及对术后疼痛、术后恢复及并发症的影响。探讨上述指标与不同镇痛水平之间的相关性及其在围术期的应用，为实现全麻下镇痛水平的观察与分级、腹部手术的快速康复及安全、合理用药提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.ASA I-III 级的成年患者（18-65 岁） 2.接受择期腹部手术的患者 3.患者自愿参加此试验并签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并严重的心肺疾病、严重肝肾功能损害（Child-Pugh B、C 级，CKD3-5 级）及神经系统疾病或精神状态异常 2.合并有内分泌系统及代谢系统疾病 3.嗜烟酒或滥用镇静、镇痛剂药物，术前 48h 内饮用咖啡或茶水相关性液体者
- •5.因任何原因不愿参与此研究。
研究组 & 干预措施
A 组
舒芬太尼剂量 4-6ug/kg
B 组
舒芬太尼剂量 2-3ug/kg
C 组
舒芬太尼剂量 0.15-0.3ug/kg
结局指标
主要结局
血压
心率
脑电双频指数
指脉氧饱和度
气道压
体动
出汗
流泪
自主呼吸
四个成串刺激
β-内啡肽
血糖
去甲肾上腺素
皮质醇
数字疼痛评分
镇静清醒评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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