临床试验/ChiCTR2600128124

ChiCTR2600128124尚未招募4 期

高反射点作为初治新生血管性年龄相关性黄斑变性患者对玻璃体内注射阿柏西普 8mg 治疗反应的早期生物标志物（Heart 研究）-一项前瞻性单臂多中心研究

自筹经费4 个研究点分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2026年8月31日最近更新: 2026年7月14日

适应症

干预措施

试验速览

阶段: 4 期
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 40
试验地点: 4
主要终点: 与基线相比第 12 周 HRF 数量减少的患者比例

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

评估阿柏西普 8mg 治疗初治新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者高反射点（HRF）的数量相比基线的变化

研究设计

研究类型: Interventional
主要目的: 单臂

入排标准

年龄范围: 50 至 —（—）
性别: All

入选标准

•2.确诊为新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的患者；
•3.初治 nAMD 患者，既往未接受过任何针对该疾病的药物（和 / 或激光）治疗；
•4.根据当地法规要求，在数据收集开始前签署患者知情同意书；
•5.经研究者评估认为患者具有良好依从性。
•6.若双眼均符合入组条件，按以下规则选择研究眼：① 双眼最佳矫正视力（BCVA）不同时，选择视力较差眼；② 双眼 BCVA 相同时，固定选择右眼.

排除标准

•1.筛选前 28 天内任一只眼参与其他干预性研究的患者；（例如，曾接受任何眼内手术或玻璃体内抗 VEGF 治疗）；
•2.眼压> 25 mmHg；
•3.筛选前 12 周（84 天）内行激光全视网膜光凝术(PRP)或黄斑激光光凝术的患者;
•4.研究眼有玻璃体视网膜手术史（包括巩膜扣带术）或青光眼滤过手术史，或研究期间可能需要接受滤过手术的患者；
•5.对阿柏西普存在禁忌症的患者，例如对活性成分阿柏西普或产品中任何辅料过敏、存在眼部或眼周感染、或患有严重的活动性眼内炎症；
•研究眼在过去 3 个月内接受过玻璃体腔内皮质类固醇治疗；
•研究眼存在任何药物缓释植入物者;
•对侧眼患有糖尿病视网膜病变、糖尿病性黄斑水肿或非 nAMD 视网膜血管性疾病者;
•研究眼患有未受控制的青光眼（即使用抗青光眼药物治疗后眼压仍> 25 mmHg）；
•未受控制的高血压（收缩压>160 mmHg 或舒张压> 95mmHg）。

研究组 & 干预措施

治疗组

阿柏西普 8mg

干预措施: 阿柏西普 8mg

结局指标

主要结局

与基线相比第 12 周 HRF 数量减少的患者比例

与基线相比第 12 周 HRF 数量稳定的患者比例

与基线相比第 12 周不同位置 HRF 数量较基线的变化

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

自筹经费

研究点 (4)

Loading locations...

相似试验

阿柏西普 8 mg 治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者负荷期每两个月注射一次的探索性研究中心视力骤降或渐进性减退中心视野暗点或视物变形视物变色或对比敏感度下降中心视力骤降或渐进性减退中心视野暗点或视物变形视物变色或对比敏感度下降

ChiCTR2600125644自选课题（自筹）48

本研究旨在收集高剂量阿柏西普在由于异常血管渗漏液体至光感受器层引起的视力模糊和盲点的年龄相关性眼病患者中的安全性新生血管性年龄相关性黄斑变性

CTR20202429Bayer AG/ Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC/ 拜耳医药保健有限公司

基于人工智能分析阿柏西普（8mg）对特定类型老年黄斑变性患者眼部解剖结构影响的研究新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）伴色素上皮脱离（PED）

ChiCTR2600127294拜耳医药保健有限公司48

阿柏西普玻璃体腔内注射治疗对雷珠单抗或康柏西普低反应性的新生血管性年龄相关性黄斑变性合并 I 型脉络膜新生血管患者的多中心单臂临床试验

ChiCTR2200057703拜耳医药保健有限公司30

进行中（未招募）

评估 IBI302 在新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者中的疗效和安全性

CTR20232229信达生物制药（苏州）有限公司