ChiCTR2000030947进行中（未招募）不适用
体外膜肺氧合技术救治新型冠状病毒肺炎极危重呼吸衰竭患者的临床应用研究
科技部重大专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 34 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 34
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 住院病死率
研究概览
简要总结
本研究为临床登记研究，通过收集 2019 年 12 月后因感染新型冠状病毒肺炎而使用 ECMO 患者的临床资料，比较早期使用 ECMO 与晚期使用 ECMO 患者的预后差异，评价早期应用 ECMO 是否获益，并分析与 ECMO 预后相关的危险因素（早期指符合有创通气，在高呼气末正压（PEEP）、规范俯卧位通气 24 小时后 PaO2/FiO2 仍小于 100mmHg 即给予 ECMO 治疗的病例，晚期指满足下述标准进而行 ECMO 治疗：严重的低氧性呼吸衰竭，经有创机械通气治疗后仍难以改善，动脉血气分析符合下列条件之一的患者[6]：i) PaO2/FiO2 < 50 mmHg 大于 3 小时；ii) PaO2/FiO2 < 80 mmHg 大于 6 小时；iii) pH < 7.25 且 PaCO2≥60 mmHg 大于 6 小时）。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 38 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •选取 2019 年 12 月后确诊为新型冠状病毒肺炎而使用 ECMO 患者，研究病例纳入标准如下：
- •a)符合国家卫生健康委办公厅印发《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）》的患者。
- •b）严重的低氧性呼吸衰竭给予 ECMO 治疗的患者。
排除标准
- •出现以下情况之一者需排除，
- •c)伴有其他严重的脏器功能不全（包括严重肝、肾功能不全、上消化道大出血、DIC 等）。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
住院病死率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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