ChiCTR1900020826进行中（未招募）不适用
急性重症病毒性肺炎呼吸支持规范化治疗的多中心临床应用研究
国家卫生和计划生育委员会4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 气管插管率
研究概览
简要总结
探讨经鼻高流量氧疗、驱动压指导的肺保护通气以及规范的体外膜肺（ECMO）对重症病毒性肺炎的救治作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •诊断为急性呼吸道病毒感染的患者，诊断标准：
- •(1) 临床表现：有发热、咳嗽、头痛、肌肉酸痛等表现，或有流行病学史；
- •(2) 病原学结果阳性：采集呼吸道标本（如鼻咽分泌物、痰、气道吸出物、支气管肺泡灌洗液等）送检，任一项阳性即可：
- •① 呼吸道病毒核酸检测；
- •③ 病毒分离（从呼吸道标本中分离出病毒）；
- •④ 动态检测急性期和恢复期双份血清，病毒特异性抗体水平呈 4 倍或以上升高。
- •(1) 150mmHg＜P/F≤300mmHg 或暂不符合有创通气指征。
- •动脉血气分析的测定条件：无创正压通气（鼻罩 / 鼻面罩），CPAP 模式，CPAP=5cmH2O，调节 FiO2，使 SPO2 维持在 88%～92%，持续 30 分钟。
- •(2) 初始测定 P/F≤150mmHg 的患者（血气分析的测定条件如①），暂不存在紧急气管插管的指征，先给予无创正压通气支持（根据临床医生的经验设置模式及参数，使 SPO2 维持在 88%～92%）4h，然后在 CPAP≥5cmH2O 或者 EPAP≥5cmH2O 的条件下，重复测定动脉血气分析，150mmHg＜P/F≤300mmHg
排除标准
- •发病后，曾接受过有创机械通气治疗；
- •(2) 支气管哮喘急性发作；
- •(3) COPD 或其它慢性肺疾病所致的慢性呼吸衰竭急性加重；
- •(4) 心源性肺水肿；
- •(5) 重度粒细胞减少（中性粒细胞＜0.5X10^9/L）；
- •(6) 血流动力学不稳定（收缩压＜90mmHg 或平均动脉压＜65mmHg，需要使用血管活性药物）；
- •(7) GCS 评分≤12；
- •(8) 存在无创通气的禁忌症；
- •(9) 存在紧急气管插管的指征（由临床医生评估）；
- •(10) 面部畸形、鼻部畸形或疾病无法接受鼻罩、面罩及鼻塞导管治疗；
- •(11) 存在需要气道保护的病理状态如抽搐、大咯血；
研究组 & 干预措施
高流量氧疗组
经鼻高流量氧疗
无创通气组
无创通气
结局指标
主要结局
气管插管率
次要结局
- 达到气管插管所需的时间
研究者
研究点 (4)
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