ChiCTR2000040437尚未招募早期 1 期
慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭以高流量氧疗为中心的呼吸支持规范化流程的构建研究
扬州市卫生健康委员会2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 190 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 190
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 动脉血气
研究概览
简要总结
通过随机、开放、平行对照研究，观察普通氧疗、HFNC 及 NIV 对 COPD 合并不同程度 II 型呼吸衰竭的疗效，并使用床旁超声指导 HFNC 设置，建立以 HFNC 为中心的呼吸支持规范化流程，提高 COPD 合并呼吸衰竭患者呼吸支持的规范性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •诊断为 COPD，且合并 II 型呼吸衰竭行有创通气的患者; 支气管-肺部感染加重致 COPD 合并呼吸衰竭；经有创通气及抗感染等治疗后出现 PIC 窗（项目一）；
- •诊断为 AECOPD；且动脉血气 PH 7.25-7.35，PaCO2 > 50 mmHg（项目二）；
- •诊断为 AECOPD，且动脉血气 PH 7.20-7.24，PaCO2 > 50 mmHg（项目三）。
排除标准
- •1．需紧急气管插管者；
- •2．不能获得知情同意；
- •3．存在 NIV 禁忌者：口面部创伤、痰多排痰能力差、血流动力学不稳定等；
- •4．短期预后不良者，7 天内死亡风险大者，正在进行姑息性治疗；
- •5．严重心、脑、肝、肾器官功能衰竭；
- •6．出现 PIC 窗时咳嗽反射极弱或咳痰无力（项目一）；
- •合并气胸、咯血、重症肺炎者；
研究组 & 干预措施
NCO
常规氧疗
HFNC
高流量氧疗
NIV
无创辅助通气
结局指标
主要结局
动脉血气
呼吸频率
心率
血压
次要结局
- 舒适度评分
- 呼吸困难评分
- 膈肌功能变化
- 住院时间
- 28 天病死率
研究者
研究点 (2)
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