ChiCTR2100045262进行中（未招募）不适用
阶段性应用人工智能辅助息肉诊断系统对内镜医师肠镜检查独立操作水平的影响——一项多中心随机对照试验
自筹4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年4月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 腺瘤检出率
研究概览
简要总结
主要目的：研究阶段性应用人工智能辅助息肉诊断系统对内镜医师肠 镜检查独立操作水平的影响； 次要目的：通过自动检测黏膜暴露，评估黏膜暴露程度对肠镜检查水平的影响；评价人工智能辅助息肉诊断系统对医师检查水平的影响属 于操作本身或诊断水平。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲（受试者）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄介于 45-75 岁；
- •2.于我中心行肠镜检查的连续受试者；
- •3.按指南使用 3-4 L 泻药，使用祛泡剂，可加服用辅助用药进行肠道准备者；
- •4.签署知情同意书者。
排除标准
- •1.高度可疑为炎症性肠病、结肠癌、结肠息肉病者；
- •2.既往有炎症性肠病、结肠癌、结肠息肉病史者；
- •3.既往有行肠镜、结肠手术、其他结直肠检查（包括外科手术息肉摘 除术、黏膜切除术、黏膜剥离术等）或正在接受放化疗的肿瘤受试者；
- •4.不能耐受肠道准备或有活检禁忌者；
- •5.服用阿司匹林、氯吡格雷、普拉格雷、替格瑞洛等抗血小板药物，华法林、肝素等抗凝药，达比加群、利伐沙班、阿哌沙班和依度沙 班等直接口服抗凝剂未能停药者，或已存在凝血功能障 碍者（血小板计数＜50×109 / L 或 INR≥1.5）者；
- •6.有急性心梗病史(6 个月内)；有精神病或可能导致难以参加试验的 症状；有活动性细菌或真菌感染；高血压控制不佳；需要持续进行 氧气治疗的呼吸系统疾病；透析；有其他严重的心、肺、肝、肾功 能不全等疾病或美国麻醉医师学会分级 IV 者；
- •8.肠道准备 Boston 量表总分＜６分。
研究组 & 干预措施
辅助组
未辅助组
结局指标
主要结局
腺瘤检出率
次要结局
- 息肉检出率
研究者
研究点 (4)
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