ChiCTR2200059134尚未招募Unknown
人工智能辅助肠镜质量评估体系的前瞻性多中心、自身对照研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 968
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 腺瘤检出率
研究概览
简要总结
1、通过多中心前瞻性、自身对照研究探究 AI 辅助肠镜质量控制系统对肠镜质量控制指标的有效性，以协助内镜医师提高肠镜检查质量。 2、结合新提出的质控指标—AI 识别的退镜超速百分比、滑镜已回镜次数 / 滑镜未回镜次数比及肠道准备清洁度评分，评价肠镜腺瘤检出率的有效性，提出更全面、更客观的肠镜规范操作标准。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥50 岁的中国人群；
- •受试者自愿签署知情同意书；
排除标准
- •1.多发性息肉综合征者；
- •3.确诊或高度怀疑肠道狭窄、堵塞、穿孔、梗阻或结直肠肿瘤；
- •5.既往失败的结肠镜检查病史；
- •6.研究者评估不适合结肠镜检查的其他高危因素。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
腺瘤检出率
退镜超速百分比
滑镜回镜 / 滑镜未回镜次数比
实时肠道清洁度评分
次要结局
- 晚期腺瘤检出率
- 息肉检出率
- 退镜时间
- 达盲率
- 不良事件发生率
研究者
研究点 (4)
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