Klinische Studie zur Überprüfung des Einflusses einer intradialytischen Verabreichung von Vitamin E und Vitamin C auf biochemische Indikatoren für die antioxidative Kapazität sowie auf Entzündungsmarker und proinflammatorische Zytokine bei Patienten mit Sepsis und akutem Nierenversagen - Vitamin-IHD-Studie

Conditions: Akutes Nierenversagen und Sepsis

Registration Number: EUCTR2008-003887-21-AT

Lead Sponsor: niv.-Doz. Dr. Karl-Heinz Smolle

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: ot Recruiting

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Relevante Einschlusskriterien:
1.)Sepsis
2.)ANV-bedingte Indikationsstellung für eine IHD
3.)Künstliche Beatmung

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

1.)Nichtvollendung des 18. Lebensjahres oder Alter über 75 Jahren
2.)Schwangerschaft und Nichtausschluss einer Schwangerschaft (bei gebärfähigen Frauen)
3.)Risiko des Eintretens einer Schwangerschaft während der Studienteilnahme
4.)Stillperiode
5.)Anhaltung (auf gerichtliche oder behördliche Anordnung), Unterbringung (gemäß Unterbringungsgesetz) oder (bereits erfolgte oder eingeleitete) Bestellung eines Sachwalters
6.)Präsenzdienst
7.)Zeitgleiche Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit bestehendem Versicherungsschutz
8.)Vorbestehende chronische Dialysebehandlung
9.)Bekannte massive Leberdysfunktion
10.)Bekanntes Asthma bronchiale

Study & Design

Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product

Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Secondary Objective: ;Primary end point(s): biochemische Indikatoren für die antioxidative Kapazität (MDA-LDL IgM, TOC, EPA, Lipidox, Proteinox), Entzündungsmarker und proinflammatorische Zytokine (PCT, Neopterin, IL6, IL8): <br>Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei jeder Dialyse<br> a) % (Ausgangswert = 100%)<br> b) Absolutwerte (späterer Wert minus Ausgangswert)<br>;Main Objective: Überprüfung der Auswirkungen einer intradialytischen Verabreichung von Vitamin E und Vitamin C (plus „Membran-Loading bereits vor dem Dialysebeginn) auf<br>•biochemische Indikatoren für die antioxidative Kapazität (MDA-LDL IgM, TOC, EPA, Lipidox, Proteinox) und <br>•Entzündungsmarker und proinflammatorische Zytokine (PCT, Neopterin, Interleukine IL6 und IL8) <br>

Secondary Outcome Measures