ChiCTR1900024807尚未招募不适用
不同置管方式对维持性血液透析患者带隧道和涤纶套的中心静脉导管通畅率及并发症影响：观察性队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,500 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 导管血流量
研究概览
简要总结
探讨不同置管方式对带隧道和涤纶套的血液透析导管通畅率及并发症的影响
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •诊断为慢性肾衰竭的患者，建立带隧道和涤纶套的颈内静脉血液透析导管为长期通路；
- •性别不限，年龄在 18～75 岁（含 18 岁和 75 岁）；
- •规律进行血液透析，每周 2～3 次，每次 3～5 h，血流量在 200ml/min~250ml/min；
- •知情同意，自愿签署“知情同意书”。
排除标准
- •同时使用腹膜透析或同时建立动静脉内瘘的患者；
- •有出血或严重出血倾向者；
- •白细胞计数＜4×10^9/L 或＞10×10^9/L 和血小板计数＜100×10^9/L 者或＞300×10^9/L；
- •有严重的心脑血管、肝、肺疾病者；
- •严重感染如败血症者，或血源性传染病者；
- •已知 HIV 阳性者；
- •患有其它严重疾病如活动性、或曾接受治疗的残余恶性肿瘤、肝硬化等；
- •极端体型者（身高>190 cm 或身高<145 cm)、过度肥胖者（BMI＞33 kg/m2）、过度消瘦者（BMI<18.5 kg/m2）；
- •依从性差，无法按照方案进行治疗者；
- •研究者认为患者无法加入试验的任何其他情况。
研究组 & 干预措施
胸锁乳突肌前路
经胸锁乳突肌前缘穿刺
胸锁乳突肌中路
经胸锁乳突肌胸骨头和锁骨头中间穿刺
胸锁乳突肌后路
经胸锁乳突肌后缘穿刺
结局指标
主要结局
导管血流量
时间窗: 每次血液透析时
中心静脉狭窄发生率
时间窗: 每次透析时
导管感染
导管隧道感染
时间窗: 每次血液透析时
导管末端位置异常
时间窗: 置管后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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