ChiCTR2500106883尚未招募不适用
维持性血液透析患者中心静脉阻塞性疾病治疗疗效的队列研究
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 术后 12 个月靶病变的初级通畅率
研究概览
简要总结
中心静脉阻塞性疾病（Central Vein Obstruction，CVO）是维持性血液透析患者常见的并发症，发生率高达 25-40%，可导致静脉高压及动静脉内瘘功能不良等，严重影响患者血管通路的功能，以致患者血管通路失去功能，进而影响患者的生活质量和预期寿命。中心静脉阻塞性疾目前理想的治疗方法尚未确定。本研究拟通过多中心回顾性及前瞻性队列观察经皮腔内血管成形术（Percutaneous Transluminal Angioplasty,PTA）、裸支架置入、覆膜支架置入治疗维持性血液透析患者中心静脉阻塞性疾病的效果，为探索改类患者理想的治疗方式提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>=18 岁且<85 岁的血液透析患者；
- •2.终末期肾脏病诊断明确，存在成熟动静脉内瘘或拟行动静脉内瘘患者;
- •3.存在中心静脉病变诊断明确拟行腔内治疗。
排除标准
- •1.腔内治疗为置入中心静脉导管者；
- •2.基线资料不全的患者；
- •3.存在恶性或消耗性疾病，预期寿命小于 6 个月者；
- •4.患有明显的精神疾病或精神障碍者；
- •5.患有未治愈或需要化疗和放射治疗的恶性肿瘤者；
- •6.活动性全身性感染（结核、败血症或全身性真菌感染）者；
- •7.预计无法完成至少 12 个月的随访者，如计划肾移植等；
研究组 & 干预措施
覆膜支架组
裸支架组
PTA 组
结局指标
主要结局
术后 12 个月靶病变的初级通畅率
次要结局
- 术后 12 个月靶病变的累积通畅率
- 术后 24 个月靶病变初级通畅率
- 术后 24 个月靶病变累积通畅率
研究者
研究点 (3)
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