ChiCTR2200064865进行中（未招募）早期 1 期
不同剂量纳洛酮对舒芬太尼麻醉后患者复苏质量的影响
2021 年无锡卫健委科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恶心呕吐的发生率
研究概览
简要总结
1.研究纳洛酮对舒芬太尼残余副作用的改善作用； 2.确定纳洛酮的最佳剂量。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 双盲，对研究者和受试者施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 ≥18 岁，ASA I~III 级，拟在全身麻醉下行腹腔镜手术的患者。
排除标准
- •1.急诊手术、术前有肠梗阻、胃食管反流病、胃潴留等疾病；
- •2.术前有使用阿片类止痛药物或止吐药物；
- •3.中重度心肺功能障碍或肝肾功能明显异常的患者；
- •4.手术中转开腹的患者，不能提供知情同意书。
研究组 & 干预措施
N1 组
给予高剂量纳洛酮
N2 组
给予低剂量纳洛酮
对照组
生理盐水
结局指标
主要结局
术后恶心呕吐的发生率
呼吸抑制
苏醒延迟
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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