ChiCTR1900021043进行中(未招募)不适用
低剂量纳洛酮对肺癌术后舒芬太尼静脉镇痛免疫功能影响随机对照试验
研究生课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2019年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NK 细胞比例
研究概览
简要总结
主要目的:研究低剂量纳洛酮对肺癌患者术后的免疫功能的影响。低剂量纳洛酮可减少阿片类药物的用量,降低阿片药物对肿瘤的促进作用。低剂量纳洛酮还可以提高术后免疫功能,降低围手术期癌症复发转移的风险,提高患者对手术的满意度。 次要目的:提高镇痛效果,减少阿片类药物的用量,减少阿片药物引起的恶心呕吐、呼吸抑制等相关不良反应,进而缩短患者住院时间,降低住院费用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1 拟于全身麻醉下行择期肺癌切除患者;
- •2 年龄 18~65 岁;
- •3 ASA 分级Ⅰ~Ⅱ级;
- •4 理解知情同意书,并同意在本研究前签署知情同意书。
排除标准
- •严重心肺疾病及肝肾疾病患者;
- •阿片类药物滥用成瘾或有吸毒病史患者;
- •预期术后存活时间短于 24h;
- •研究者认为其他不宜参加研究的原因。
研究组 & 干预措施
试验组
舒芬太尼+纳洛酮+帕洛诺司琼
对照组
舒芬太尼+帕洛诺司琼
结局指标
主要结局
NK 细胞比例
CD4+/CD8+
白细胞数量
中性粒细胞比例
次要结局
- 疼痛 VAS 评分
- 术后恶心呕吐
- 术后镇痛药物使用量
研究者
研究点 (1)
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