ChiCTR2300076917进行中（未招募）早期 1 期
利多卡因降低髋关节置换术老年患者术后谵妄发生率：一项前瞻性、三盲、随机、对照临床研究
国家自然科学基金（82201353）、四川省自然科学基金（2022NSFSC1544、2022NSFSC0700）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄发生率
研究概览
简要总结
探讨利多卡因是否降低髋关节置换术后老年患者 POD 的发生率，为 POD 的防治提供实验依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 三盲：受试者、管理麻醉医师、数据分析员、数据收集员不清楚实验组分配情况。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期接受髋关节置换手术的 65 岁或以上 85 岁以下患者；
- •2.ASA 分级为 I-III；
- •3.BMI 18-28kg/m²；
- •4.知情同意参与研究的患者。
排除标准
- •1.精神病史或在手术前基线简易精神状态检查（MMSE）中患者受高等教育得分低于 24 分，中等教育低于 23 分，初等教育低于 20 分，文盲低于 18 分；
- •2.体重<40 公斤或体重＞100 公斤；
- •3.有症状的心、脑血管疾病（如难治性心衰、脑卒中等）；
- •4.严重肝、肾等重要器官功能不全；
- •5.利多卡因过敏者的患者。
研究组 & 干预措施
利多卡因（L 组）
对照组
结局指标
主要结局
术后谵妄发生率
时间窗: 术后 24h、48h、72h
次要结局
- 术后谵妄的类型(术后 24h、48h、72h)
- 术后谵妄严重程度(术后 24h、48h、72h)
- 阿片类药物消耗量
- 手术时长
- 术中出血量
- 液体输注量
- 手术中尿量
- 麻醉苏醒时间
- 气管导管拔管时间
- 麻醉恢复室停留时长
- 术后疼痛情况
- 下床开始活动时间
- 住院时长
- 低血压
- 高血压
- 心动过缓
- 心动过速
- 恶心呕吐
- 局麻药中毒
- 满意度
- 住院费用
研究者
研究点 (1)
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