ChiCTR2100045467进行中(未招募)不适用
基于多术式系统的不同导引装置基础研发与临床转化研究
上海交通大学“医工交叉研究基金内蒙古临床转化创新专项”1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 穿刺成功率
研究概览
简要总结
本项目在前期相关实用新型专利(专利号:ZL 2019 2 2282877.5 和 ZL 2019 2 2249598.9)基础上,实现其临床转化研究,有效的避免反复穿刺过程中造成额外损伤,向导引装置内置入引流管时,穿刺针不与引流管直接接触,有效的避免引流管被穿刺针划伤,导致引流失败,提高穿刺的成功率。选取有腰椎穿刺指征的脑积水患者,将新型腰椎穿刺通道装置与传统腰大池引流器比较,观察比较两组间患者配合程度、舒适度、成功率等。通过本研究,有望为脑积水患者提供一种更为安全有效的腰椎穿刺通道装置。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.有腰椎穿刺适应症的患者;
- •2.自愿参加,患者本人理解并签署或由其直系亲属代签知情同意书。
排除标准
- •1.有腰椎穿刺禁忌症的患者;
- •2.任何情况下,如果研究人员认为受试者不适宜此项操作(如受试者情绪躁动,容易造成额外伤害)。
研究组 & 干预措施
新型腰椎穿刺通道装置组
新型腰椎穿刺通道装置
传统腰大池引流器组
传统腰大池引流器
结局指标
主要结局
穿刺成功率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
沈玲红医师:请完善样本量、随机方法信息的填写;请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件 多器械协同递送心血管介入手术机器人ChiCTR2000037325上海申康医院发展中心
Unknown
不适用
人工耳蜗内耳重复药物递送电极技术研究及样机研制— —临床解决方案设计、医学实验验证及系统评价研究ChiCTR2500105655自筹
尚未招募
1 期
多功能全麻导管防压伤保护装置架在全麻患者中的应用研究ChiCTR2300070416广东省中医院
Unknown
不适用
口腔种植外科导航系统研发及临床前评价ChiCTR2000036433促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划(2020-2022 年) 临床“五新”创新研发项目50
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 泌尿系腔道狭窄的系统化腔内治疗ChiCTR2100049906四川大学华西医院临床新技术基金200
