ChiCTR2000038997进行中（未招募）早期 1 期
单导联动态心电记录仪与平板运动试验系统 ST 段测量对比研究
深圳市星康医疗科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ST 段偏移
研究概览
简要总结
验证试验器械（单导动态心电记录仪）与传统平板运动试验系统对于 ST 段测量的一致性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •自愿参加试验并签署知情同意书；
- •年龄 18-75 周岁，男女不限；
- •临床确诊或怀疑有稳定性心绞痛患者；
- •4）已行冠脉造影示单支或多支狭窄≥50%。
排除标准
- •正参加其它临床试验的患者。
- •有精神方面疾病，无自控能力的患者。
- •胸部及心前区皮肤不完整或有创伤未愈合的患者。
- •严重皮肤病患者。
- •已知对电极片过敏或过敏体质者。
- •平板运动试验禁忌证患者。
- •研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
结局指标
主要结局
ST 段偏移
一致性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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