ChiCTR1800018068进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
无创连续每搏动脉血压监测系统的准确性和安全性临床试验
申办方提供2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年9月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 收缩压、舒张压、平均动脉压
研究概览
简要总结
评价浙江脉联医疗设备有限公司研发的无创连续每搏动脉血压监测系统的准确性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）根据病情需要进行有创动脉压监测的手术患者；
- •2）年龄在 18 岁-70 岁之间；
- •3）ASA 分级Ⅰ~Ⅱ级；
- •4）手术体位为仰卧位；
- •5）病人同意参加本试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •患者病情处于不稳定期
- •严重心脏病或心律失常的患者
- •使用心肺机和除颤仪的患者
- •血管病变的患者（如严重动脉粥样硬化、血管瘤、血管畸形、外周血管阻塞）
- •BMI≤17 或者≥30
- •动脉穿刺处有感染、创伤、触摸不到桡动脉搏动或 Allen 试验阳性者
- •需要人工气腹的手术患者
- •研究者认为不宜参加本临床试验的其他疾病
结局指标
主要结局
收缩压、舒张压、平均动脉压
时间窗: 开始采集数据后，每隔 5min 采集一次
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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