ChiCTR1800018068Active, not recruiting诊断试验新技术临床试验
无创连续每搏动脉血压监测系统的准确性和安全性临床试验
申办方提供2 sites in 1 countryStarted: September 5, 2018Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 诊断试验新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 收缩压、舒张压、平均动脉压
Study Overview
Brief Summary
评价浙江脉联医疗设备有限公司研发的无创连续每搏动脉血压监测系统的准确性和安全性。
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1）根据病情需要进行有创动脉压监测的手术患者；
- •2）年龄在 18 岁-70 岁之间；
- •3）ASA 分级Ⅰ~Ⅱ级；
- •4）手术体位为仰卧位；
- •5）病人同意参加本试验，并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •患者病情处于不稳定期
- •严重心脏病或心律失常的患者
- •使用心肺机和除颤仪的患者
- •血管病变的患者（如严重动脉粥样硬化、血管瘤、血管畸形、外周血管阻塞）
- •BMI≤17 或者≥30
- •动脉穿刺处有感染、创伤、触摸不到桡动脉搏动或 Allen 试验阳性者
- •需要人工气腹的手术患者
- •研究者认为不宜参加本临床试验的其他疾病
Outcomes
Primary Outcomes
收缩压、舒张压、平均动脉压
Time Frame: 开始采集数据后，每隔 5min 采集一次
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (2)
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