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Clinical Trials/ChiCTR1800018068
ChiCTR1800018068Active, not recruiting诊断试验新技术临床试验

无创连续每搏动脉血压监测系统的准确性和安全性临床试验

申办方提供2 sites in 1 countryStarted: September 5, 2018Last updated:

Trial Snapshot

Phase
诊断试验新技术临床试验
Status
Active, not recruiting
Sponsor
Locations
2
Primary Endpoint
收缩压、舒张压、平均动脉压

Study Overview

Brief Summary

评价浙江脉联医疗设备有限公司研发的无创连续每搏动脉血压监测系统的准确性和安全性。

Study Design

Study Type
诊断试验
Primary Purpose
非随机对照试验
Masking
None

Eligibility Criteria

Ages
18 to 70 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • 1)根据病情需要进行有创动脉压监测的手术患者;
  • 2)年龄在 18 岁-70 岁之间;
  • 3)ASA 分级Ⅰ~Ⅱ级;
  • 4)手术体位为仰卧位;
  • 5)病人同意参加本试验,并签署知情同意书。

Exclusion Criteria

  • 患者病情处于不稳定期
  • 严重心脏病或心律失常的患者
  • 使用心肺机和除颤仪的患者
  • 血管病变的患者(如严重动脉粥样硬化、血管瘤、血管畸形、外周血管阻塞)
  • BMI≤17 或者≥30
  • 动脉穿刺处有感染、创伤、触摸不到桡动脉搏动或 Allen 试验阳性者
  • 需要人工气腹的手术患者
  • 研究者认为不宜参加本临床试验的其他疾病

Outcomes

Primary Outcomes

收缩压、舒张压、平均动脉压

Time Frame: 开始采集数据后,每隔 5min 采集一次

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor
申办方提供

Study Sites (2)

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