ChiCTR1900025145Active, not recruitingEarly Phase 1
依达拉奉对全麻老年髋关节置换患者术后早期认知功能的影响
自费1 site in 1 country80 target enrollmentStarted: August 19, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 80
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 简易精神状态量表评分
Study Overview
Brief Summary
探讨术前输注依达拉奉对全麻下拟行髋关节置换的老年手术患者术后早期认知功能的影响及潜在机制。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄大于等于 60 岁；择期行髋关节置换手术的患者；自愿参加本研究，知情同意，ASAI-II 级。
Exclusion Criteria
- •伴有精神疾病史，脑血管史及糖尿病；长期服用神经及精神系统药物（如镇静催眠药、抗抑郁药）；酗酒史；严重的语言、听力及视觉损伤；术前一天 MMSE 评分小于 23。
Arms & Interventions
依达拉奉组
术前给予依达拉奉
对照组
术前给予生理盐水
Outcomes
Primary Outcomes
简易精神状态量表评分
Time Frame: 术前和术后
血浆超氧化物歧化酶水平
Time Frame: 术前和术后
血浆丙二醛水平
Time Frame: 术前和术后
Secondary Outcomes
- 血浆 S100β水平(术前和术后)
- 血浆 IL-6 水平(术前和术后)
- 血浆基质金属蛋白酶-9 水平(术前和术后)
Investigators
Study Sites (1)
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