ChiCTR1900025145进行中（未招募）早期 1 期
依达拉奉对全麻老年髋关节置换患者术后早期认知功能的影响
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年8月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易精神状态量表评分
研究概览
简要总结
探讨术前输注依达拉奉对全麻下拟行髋关节置换的老年手术患者术后早期认知功能的影响及潜在机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄大于等于 60 岁；择期行髋关节置换手术的患者；自愿参加本研究，知情同意，ASAI-II 级。
排除标准
- •伴有精神疾病史，脑血管史及糖尿病；长期服用神经及精神系统药物（如镇静催眠药、抗抑郁药）；酗酒史；严重的语言、听力及视觉损伤；术前一天 MMSE 评分小于 23。
研究组 & 干预措施
依达拉奉组
术前给予依达拉奉
对照组
术前给予生理盐水
结局指标
主要结局
简易精神状态量表评分
时间窗: 术前和术后
血浆超氧化物歧化酶水平
时间窗: 术前和术后
血浆丙二醛水平
时间窗: 术前和术后
次要结局
- 血浆 S100β水平(术前和术后)
- 血浆 IL-6 水平(术前和术后)
- 血浆基质金属蛋白酶-9 水平(术前和术后)
研究者
研究点 (1)
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