ChiCTR1800019597尚未招募不适用
输尿管狭窄的现代腔内治疗系列研究
广医五院-科研支持基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静脉肾盂造影
研究概览
简要总结
对不同类型的输尿管狭窄，分类、设计、总结出规范化的“输尿管狭窄微创腔内治疗”诊疗方案
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 15～75 岁；②术前常规行 B 超、CT、磁共振水成像和逆行肾盂造影等检查诊断证实为输尿管狭窄；③存在腰腹痛等症状；④双肾核素检查证实存在患侧肾功能损伤；⑤输尿管狭窄原因为：a.先天性肾盂输尿管连接处狭窄，b.结石嵌顿、炎症刺激和外科手术损伤后狭窄，c.移植肾输尿管狭窄三类；⑥仅有一侧输尿管狭窄且仅有一处狭窄；⑦输尿管狭窄长度≤2.0 cm；⑧无上尿路肿瘤及其他合并；⑨自愿参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •①一般情况差，有心、肺等重要脏器合并症不能耐受手术者；②凝血机制异常有手术禁忌；③输尿管狭窄处有结石残留或息肉等；④输尿管狭窄原因为术区周围粘连压迫、输尿管动力不足、输尿管肌性狭窄和输尿管周围肿物压迫等；⑤腔静脉后输尿管；⑥活动性泌尿系感染；⑦输尿管闭锁；⑧妊娠期妇女；⑨精神障碍等原因不能遵医嘱配合手术者。符合以上其中任何一条者，均不能纳入。
研究组 & 干预措施
电刀内切组
电刀内切开
球囊扩张组
球囊扩张
电刀内切开联合球囊扩张组
电刀内切开联合球囊扩张
结局指标
主要结局
静脉肾盂造影
泌尿系造影
肾积水
血清肌酐
利尿肾图变化
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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