ChiCTR2200055759进行中（未招募）不适用
中医药干预对冠状动脉阻塞影响的多中心注册登记临床研究
中国中医科学院自主选题研究项目4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 冠脉阻塞改善程度
研究概览
简要总结
通过前瞻性病例注册登记研究，评价辨证论治改善稳定性冠状动脉疾病患者的冠脉供血情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •稳定性冠状动脉疾病患者；
- •符合稳定型心绞痛诊断标准和冠状动脉慢性阻塞入选的标准，达到支架植入标准的或接受 PCI 治疗术后的严重冠状动脉疾病（CAD）患者；
- •患者拒绝支架植入或 PCI 治疗，愿意接受中医药辨证治疗 3-6 个月；
- •承诺提交治疗前后的冠脉造影及其他检查结果；
- •中医医生签署加入本研究的知情同意书；
- •患者签署治疗前后被访问的告知同意书。
排除标准
- •1 型糖尿病，心力衰竭（NYHA 心功能分级在 III 级及以上），以及慢性病毒或细菌感染、恶性肿瘤、自身免疫性疾病及其他严重的全身系统疾病；
- •正在参与另一项研究者。
- •不能接受长期中医药辨证治疗者。
研究组 & 干预措施
观察组（稳定性冠状动脉疾病患者）
结局指标
主要结局
冠脉阻塞改善程度
次要结局
- 血运重建率
- 急性心血管事件发生率
- 支架植入或接受 PCI 治疗率
- 症状改善率
研究者
研究点 (4)
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