ChiCTR2100043634进行中（未招募）不适用
视网膜下注射 t-PA/抗-VEGF 治疗息肉样脉络膜血管病变合并黄斑下积血的临床研究
温州医科大学附属眼视光医院科研启动基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年2月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 息肉样病灶
研究概览
简要总结
在玻璃体切除+视网膜下注射 t-PA 后，比较视网膜下注射抗-VEGF 药物和玻璃体腔注射抗-VEGF 药物，对 PCV 息肉样病灶的影响，以探索 PCV 合并黄斑下积血的优化治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者年龄≥18 岁；
- •（2）PCV 继发黄斑下积血（积血位于黄斑区视网膜下，累及黄斑中心凹，积血范围不超过颞侧血管弓，厚度不超过 500 μm）；
- •（3）出血时间小于 1 个月。
排除标准
- •（1）眼内肿瘤等其他原因引起的黄斑下积血；
- •（2）预期不能在指定临床实验中心随访者；
- •（3）存在神经系统或者精神类疾病不能配合检查者；
- •（4）不能获取知情同意者。
研究组 & 干预措施
视网膜下注射组
玻璃体切除术后视网膜下注射 t-PA/抗-VEGF
玻璃体注射组
玻璃体切除术后视网膜下注射 t-PA 联合玻璃体腔注射抗-VEGF
对照组
玻璃体腔注射抗-VEGF
结局指标
主要结局
息肉样病灶
抗-VEGF 药物浓度
次要结局
- 最佳矫正视力
- 黄斑下积血吸收时间
- 黄斑中心凹厚度
研究者
研究点 (1)
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