ChiCTR2100054793进行中（未招募）早期 1 期
基于静息态功能磁共振的个体化经颅磁刺激精准定位治疗抑郁症的疗效及机制研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2021年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 量表得分
研究概览
简要总结
该研究的主要目的是评估磁共振引导的个体化精准定位经颅磁刺激（TMS）治疗的重性抑郁症的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 18-60 周岁；
- •2.符合 DSM-5 关于抑郁症的诊断标准，且这一诊断通过简明国际神经精神访谈（MINI-International Neuropsychiatric Interview，M.I.N.I.）确认；
- •3.目前用药为 SSRI 类抗抑郁药，且近两周没有调整；
- •4.汉密顿抑郁量表 17 项评分（Hamilton Depression Scale-17，HAMD-17）分数不少于 17 分。
排除标准
- •1.诊断为双相情感障碍或伴有精神病症状的抑郁症；
- •2.合并其他精神疾病；
- •3.目前服用抗精神病药物治疗；
- •4.伴有严重脑器质性疾病，如癫痫、脑卒中、脑炎、脑外伤等，或者存在严重躯体疾病如恶性肿瘤、急性心衰、多器官衰竭等；
- •5.既往有酒精或药物依赖史；
- •6.妊娠期或哺乳期女性；
- •7.伴有金属植入物、幽闭恐怖等磁共振扫描禁忌症。
研究组 & 干预措施
Group 1
个体化 TMS 治疗
Group 2
传统 5-cm 法的 TMS
结局指标
主要结局
量表得分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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