ChiCTR2300077283招募中4 期
艾司氯胺酮静脉全麻在宫腔镜中的应用研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸抑制发生率
研究概览
简要总结
测定艾司氯胺酮与阿芬太尼联合丙泊酚在宫腔镜检查中的 ED9 值，并比较艾司氯胺酮与阿芬太尼在宫腔镜全身麻醉中的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者被随机分组，并不予告知其分组结果；观察者及统计人员亦不知具体分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁；
- •2.术前已完善血常规、 生化及心电图检查，无明显异常；
- •3.美国麻醉医师协会（American Anesthesiologists Association, ASA）分级为Ⅰ或Ⅱ级；
- •4.无呼吸、 循环、 肝肾功能障碍及内分泌疾病；
- •5.Mallampati 改良评分≤3；
- •6.体重指数（Body Mass Index, BMI）18～28 kg/m2。
排除标准
- •1.对艾司氯胺酮、阿片类药物、丙泊酚等药物过敏者；
- •2.严重心、肺、肝和肾等脏器功能不全者；
- •3.近 2 周有上呼吸道感染病史；
- •6.患有癫痫、认知功能异常等神经精神系统疾病；
- •7.近３个月内间有服用苯二氮䓬类药物或阿片类药物；
- •8.近 3 个月内参加过其他药物临床试验；
- •9.患者及其家属拒绝参与本研究者。
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮组
阿芬太尼组
结局指标
主要结局
呼吸抑制发生率
循环不良反应发生率
次要结局
- 诱导时间
- 苏醒时间
- 其他不良反应
研究者
研究点 (1)
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