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临床试验/ChiCTR2300075430
ChiCTR2300075430招募中Unknown

中晚期恶性肿瘤患者全程管理——一项双向队列研究

超声医学工程国家重点实验室开放课题基金会(2021KFKT001)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
发起方
试验地点
1
主要终点
患者报告结局

研究概览

简要总结

本项目旨在建立中-晚期恶性肿瘤患者全程管理队列,以探索智能化数据管理平台的建设和全程管理模式的转变,具体目标为:

  1. 建立中-晚期恶性肿瘤全程管理专病数据库: a. 回顾既往中-晚期肿瘤患者全程管理模式; b. 描述真实世界中-晚期恶性肿瘤患者的疾病、治疗、生存基线数据; c. 描述真实世界中-晚期恶性肿瘤患者症状及生活质量变化、康复时间及患者间差异程度; d. 量化患者人口统计学、疾病及治疗相关因素与患者症状及生活质量的关系。
  2. 建立中-晚期恶性肿瘤患者的智能化数据管理平台,在此基础上开展后续研究;
  3. 利用数据管理平台全程管理中-晚期恶性肿瘤患者在治疗过程中的症状,建立症状监测-预警-响应-反馈临床路径,实现互联网式便捷全程管理,提高患者就医体验感和生活质量,延长生存期。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄>=18 周岁;
  • 2.病理学或临床确诊为中晚期恶性肿瘤的患者;
  • 3.能充分理解本研究内容,并有能力遵从研究计划的随访,签署知情同意书,自愿参加本项研究者。

排除标准

  • 3.肿瘤病理分期为早期;
  • 5.无法理解或遵守研究程序并签署书面知情同意的患者。

研究组 & 干预措施

病例组

结局指标

主要结局

患者报告结局

时间窗: 治疗期间第一周每周 3 次,后续每周 1 次

次要结局

  • 核心症状群
  • 功能恢复时间
  • 生存时间
  • 随访完成率
  • 无进展生存期
  • 整体反应率
  • 治疗方案改变时间
  • 不良事件发生率

研究者

发起方
超声医学工程国家重点实验室开放课题基金会(2021KFKT001)

研究点 (1)

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