ChiCTR2200065340进行中(未招募)早期 1 期
高机械指数超声联合六氟化硫微泡治疗急性心肌梗死患者 PCI 术后心肌微循环障碍研究
河北省科学技术厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 左室舒张末容积
研究概览
简要总结
研究应用心肌声学造影和 D-SPECT 观察高机械指数超声联合六氟化硫微泡是否可以改善心肌微循环障碍和心室重构。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊为急性心肌梗死患者起病 12 小时内行 PCI 治疗 TIMI 血流 0~2 级;
- •2.年龄大于 18 岁且小于 80 岁;
排除标准
- •1.既往确诊为心肌梗死患者;
- •2.怀疑或既往对六氟化硫过敏患者;
- •3.孕妇及及哺乳期妇女;
- •4.预计不能完成随访者;
- •5.正在进行其他临床试验者;
- •6.智力或精神障碍者;
- •7.生存期小于 2 年者;
- •8.PCI 术前已溶栓者;
- •9.血流动力学不稳定。
研究组 & 干预措施
治疗组
高机械指数超声联合六氟化硫微泡爆破+常规药物治疗
对照组
常规药物治疗
结局指标
主要结局
左室舒张末容积
左室收缩末容积
左室射血分数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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