ChiCTR2000034908进行中（未招募）不适用
药物基因组学及血清类固醇检测对先天性肾上腺皮质增生症个体化治疗的临床研究
首都卫生发展专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身高
研究概览
简要总结
探索 CAH 致病基因、ATP 结合盒转运蛋白编码基因（ABCB1、ABCC1 等）、糖皮质激素受体编码基因 NR3C1、核受体编码基因 IPO-13、伴侣蛋白编码基因（FKBP52、HOP 等）、药物代谢酶编码基因（CYP3A 等）基因多态性与 CAH 治疗药物剂量及临床疗效的相关性；评价血清类固醇浓度测定在先天性肾上腺皮质增生症患儿治疗监测中的意义。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 13（—）
- 性别
- All
入选标准
- •依据第 3 版儿科学（桂永浩、薛辛东主编，人民卫生出版社，2015 年）综合临床表现及实验室检查诊断为先天性肾上腺皮质增生症并规律服用糖皮质激素者。
排除标准
- •在治疗的过程中服用可能影响酶活性的药物或食物如苯妥英钠、利福平、克拉霉素、伊曲康唑、酮康唑、红霉素、维拉帕米、西咪替丁、地尔硫卓、氟康唑、葡萄柚汁等的患者；未签署知情同意书者；不愿意或不能执行检验要求者。
研究组 & 干预措施
Case series
no
干预措施: no
结局指标
主要结局
身高
体重
血清类固醇
生化
骨龄
基因
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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