ChiCTR2100047689进行中（未招募）不适用
基于真实世界的超选择性肾上腺动脉栓塞治疗原发性醛固酮增多症病例注册登记研究
申办方1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 250 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 250
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 家庭血压
研究概览
简要总结
收集真实世界临床实践中接受超选择性肾上腺动脉栓塞治疗的原发性醛固酮增多症病例，通过观察性研究，评价超选择性肾上腺动脉栓塞治疗原发性醛固酮增多症的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、按照 2016 年国际内分泌学会的临床指南确诊为原发性醛固酮增多症；
- •2、年龄 18～75 岁，男女不限；
- •3、未服降压药时至少 3 次非同日诊室血压≥140/90mmHg，或者是 24 小时动态血压全天平均血压>130/80 mmHg 或白天平均血压>135/85 mmHg；
- •4、分侧肾上腺静脉取血分型诊断为醛固酮瘤和 / 或特发性醛固酮增多症患者；
- •5、向患者及家属详细介绍当前所有治疗原发性醛固酮增多症的方法，其同意接受 SAAE 治疗。
排除标准
- •1.直径大于 2cm 以上的腺瘤；
- •2.3 月内有脑卒中、心肌梗死和血管内支架置入史；
- •3.肾功能不全，血肌酐>176μmol/L 或估算的肾小球滤过率<45 mL/min/1.73 m2；
- •4.伴有其他严重的器质性疾病致使患者无法耐受 SAAE 治疗；
- •6.严重对比剂过敏史。
研究组 & 干预措施
肾上腺动脉栓塞组
超选择性肾上腺动脉栓塞
结局指标
主要结局
家庭血压
时间窗: 1,3,6,12 个月
动态血压监测
时间窗: 1,3,6,12 个月
血钾浓度
时间窗: 1,3,6,12 个月
血浆醛固酮浓度
时间窗: 1,3,6,12 个月
血浆肾素活性
时间窗: 1,3,6,12 个月
服用降压药物种类
时间窗: 0,1,3,6,12 个月
肾上腺 CT 平扫或增强
时间窗: 1 个月
治疗过程中以及整个研究期间发生的不良事件
时间窗: 0,1,3,6,12 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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