ChiCTR2000028795尚未招募4 期
围术期联合应用右美托咪定和阿片类药物对急性缺血性脑卒中患者机械取栓的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 48 小时尼莫地平的总消耗量
研究概览
简要总结
在全身麻醉下行血管内介入治疗（EITS）患者术后迅速苏醒是非常重要的。然而，改善 EITS 术后苏醒和恢复质量的解决方案至今还没有明确阐述。我们设计此项前瞻性、随机、对照试验以评估术中输注右美托咪定对接受 EITS 患者术后苏醒和恢复质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 60-75 岁；美国麻醉师协会（ASA）分级二级或三级；被磁共振成像 / 造影和三维计算机断层扫描（CT）血管造影诊断为颈动脉狭窄；手术期间采用气管插管全身麻醉；转移到神经外科 ICU；手术后 48 小时使用镇痛泵。
排除标准
- •脑动脉瘤破裂或动静脉畸形；手术期间采用全凭静脉麻醉；计划转入普通病房；慢性肾衰竭（肾小球滤过率<30 ml/min）；精神疾病或接受精神药物治疗；缺血性心脏病或二三级房室传导阻滞；酒精、阿片类药物或镇静剂-催眠药物成瘾；肥胖（体重指数（BMI）>30 kg/m2）；对研究中使用的药物过敏；手术时间<1 h 或>3 h。
研究组 & 干预措施
1 组
右美托嘧啶
干预措施: 右美托嘧啶
2 组
舒芬太尼
3 组
右美托嘧啶+舒芬太尼
结局指标
主要结局
术后 48 小时尼莫地平的总消耗量
血压
舒芬太尼的消耗量
神经系统检查
次要结局
- 镇静评分
- 麻醉药物和血管活性药物的需求量
- PACU 停留时间和住院时间
- 术后 3 个月时格拉斯预后评分
- 术后 30 天脑梗死发生率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
全身麻醉参与时间对急诊缺血性脑卒中（AIS）患者行急诊血管内机械取栓手术预后的影响ChiCTR2500105088院级课题
Unknown
不适用
术中不同剂量右美托咪定对全凭静脉麻醉术后苏醒质量的影响ChiCTR-IPR-15007536科室科研经费
Unknown
4 期
陈红医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 围术期右美托咪定对神经外科患者免疫和镇痛的影响ChiCTR-IIR-17011924自筹60
Unknown
不适用
右美托咪定对老年手术患者血脑屏障的保护ChiCTR19000217202017 西安交通大学第一附属医院临床研究课题面上项目(NO.XJTU1AF-CRF-2017-012)184
已完成
3 期
评价 ErussTM 取栓系统用于急性缺血性脑卒中患者血管内治疗安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验急性缺血性脑卒中ChiCTR1900025256上海心玮医疗科技有限公司254