ChiCTR-IOR-16008942已完成不适用
中药复方（补肾益精方）对晚期绝经后骨量减少妇女髋部骨折风险影响的一项为期 36 月的随机双盲安慰剂对照临床试验
中国科技部、上海市科委2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2000年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 股骨颈骨密度
研究概览
简要总结
研究中药复方（补肾益精方）对骨量减少晚期绝经后妇女髋部骨折骨依赖性（骨量）及非骨依赖性（肌肉含量及平衡）的风险影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 69（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）社区居住的自然绝经妇女>10 年，年龄 55~69 岁；（2）骨量减少；-2.4≤ T 值≤-2.0SD；（3）受试者知情同意，并签署相关文件。
排除标准
- •（1）有神经或骨骼肌肉疾病，存在慢性疾病；（2）长期服用影响骨骼结果的药物（半年内用过雌激素、降钙素、一年内用过氟化物、二膦酸盐和肾上腺皮质激素影响骨骼结果的药物）；（3）肝功能指标（AST、ALT）高于正常值上限 1.5 倍者；肾功能指标 Cr 高于 133μmmol/L or 1.5 mg/dL。
研究组 & 干预措施
试验组
补肾益精方+钙片
对照组
安慰剂+钙片
结局指标
主要结局
股骨颈骨密度
左大腿瘦肉量
计时起立-行走测试
跌倒次数
次要结局
- 血骨钙素
- 尿脱氧吡啶酚
- 雌二醇
- 子宫内膜厚度
- 不良事件
研究者
研究点 (2)
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