ChiCTR2200060572尚未招募不适用
绝经后女性血脂异常与骨质疏松症相关性中西医结合循证研究
中国中医科学院中央级公益性基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 268 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 268
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 第 48 周测量骨密度变化值
研究概览
简要总结
探究绝经后妇女的血脂异常与 PMOP 的相关性，以及脂代谢水平对 PMOP 患者的骨质流失速度及预后的影响，观察骨折对增加患者病残率、致死率并探究中医证候在其中的作用，从而对该人群骨质疏松的防治提供新的理论依据和途径。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •就诊我院自然绝经后女性，45 岁至 80 岁；
- •受试的女性意识清晰，能够理解并配合完成骨密度检测，并完成问卷调查，对答清晰，对本研究知情同意。
排除标准
- •近 1 年内使用过唑来膦酸盐，近半年内使用过地舒单抗，口服双膦酸盐、抗骨质疏松中药制剂如护骨胶囊，金天格胶囊等停用不足 3 个月；
- •继发性 OP 或近 1 年内有骨折史；
- •排除类风湿性关节炎、骨性关节炎、糖尿病、胃肠道疾病等；
- •严重心、肝、肾等脏器功能不全、血液系统及自身免疫疾病、急慢性感染、恶性肿瘤或严重精神疾病者；
- •合并甲状腺、垂体、下丘脑及其他内分泌疾病史；
- •常年服用激素如糖皮质激素、性激素，活性维生素 D、氟化物、抗癫痫药物等；
研究组 & 干预措施
高脂血症组
无干预
无高脂血症组
无干预
结局指标
主要结局
第 48 周测量骨密度变化值
第 48 周血脂（TC、TG、LDL、DHL、）变化绝对值
第 48 周体重指数变化绝对值
第 48 周腰臀围变化绝对值
中医症候评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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