ChiCTR-TRC-11001313已完成4 期
rhPTH(1-34)对绝经后女性骨质疏松症的骨代谢相关因子的影响
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 124 人开始时间: 2010年1月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 124
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨密度
研究概览
简要总结
观察 rhPTH(1-34)对绝经后女性骨质疏松症的骨代谢相关因子的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •2.诊断参照 1994 年 WHO 推荐的骨质疏松症诊断标准，对于符合下列二者之一者入选：（1）腰椎 L2-4 骨密度测量 T 值 ≤-2.5SD (DEXA 法)；（2）有一处脊椎椎体压缩变形，且上述 T 值 <-1 SD。
排除标准
- •1.任何非原发性骨质疏松症性骨病及其它代谢性骨病，如肾性骨营养不良、骨软化症、骨纤维病变等；
- •糖尿病患者 HbA1C＞7％或有严重慢性并发症，其它严重内分泌疾病如甲亢等；
- •3.肝功能明显不全的患者（ALT＞2 N），活动性肝炎
- •肾功能不全（ Cr＞1N）；
- •5.在近 6 个月内接受双磷酸盐类抗骨质疏松症药物治疗患者
研究组 & 干预措施
A 组
rhPTH
B 组
依降钙素
干预措施: 依降钙素
结局指标
主要结局
骨密度
骨代谢因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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