ChiCTR2200059261尚未招募不适用
整体调节针法对绝经后骨质疏松症的康复疗效及机制研究
云南省康复医学临床研究中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨密度
研究概览
简要总结
观察“整体调节针法”对 PMOP 患者 FSH、E2 和骨代谢指标的影响；通过“整体调节针法”对 PMOP 患者血清 FSH、E2 和骨代谢指标的影响及临床疗效，尝试探索其在 PMOP 防治中的机理；通过治疗后 6 个月随访疼痛复发率、骨折率和生存质量量表评分，研究“整体调节针法”与磁疗对 PMOP 的远期疗效及对临床结局的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 46 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.所有病例符合以上的中医和西医诊断标准；
- •2.46 周岁≤年龄≤75 周岁，且自然绝经 1 年以上的女性患者；
- •3.能够完整的接受 6 个月的药物（碳酸钙 D3 和阿仑膦酸钠）、PEMF 和“整体调节针法（包含温针灸、七星针、走罐、留罐）”治疗的患者，且近六个月未接受绝经后骨质疏松症的其他药物治疗或者其他相关干预措施；
- •4.自愿参加本实验并且自行签署治疗知情同意书。
排除标准
- •1.除外腰椎解剖构造异常的女性（如严重的脊柱侧弯）；
- •2.排除可引起继发性骨质疏松症的相关内分泌疾患（如糖尿病、甲亢、甲减、甲状腺囊肿等）；
- •3.子宫或卵巢摘除手术；
- •4.合并患有诸如软骨症、类风湿性关节炎或其他影响骨代谢动态均衡的疾病；
- •5.最近 6 个月内服用过能够干扰骨代谢药物（如糖皮质激素、降钙素、雌激素等）；
- •6.有严重基础疾病及精神疾病患者；
- •8.精神异常，不能配合治疗研究方案的女性患者；
- •9.正参加其他临 1 条排除标准的受试者，即应予排除。
研究组 & 干预措施
针灸组
药物＋针灸
康复磁疗组
磁疗+药物
药物对照组
药物
结局指标
主要结局
骨密度
时间窗: 治疗前、治疗 6 个月
血清Ⅰ型前胶原氨基端前肽
时间窗: 治疗前、治疗 6 个月
骨吸收标志物血清β-I 型胶原羧基端肽
时间窗: 治疗前、治疗 6 个月
骨特异性碱性磷酸酶
抗酒石酸酸性磷酸酶
次要结局
- 促卵泡生成素
- 雌二醇
- 生存质量量表评分
- 中医证候评分
- 疼痛评分—视觉模拟评分
研究者
研究点 (1)
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