ChiCTR2300067333Not yet recruitingPhase 1
结直肠癌患者-配偶照顾者性别特异性双向沟通干预方案的构建与应用研究：随机对照试验
国家自然科学基金（No. 82172844）1 site in 1 countryStarted: January 10, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 双向沟通
Study Overview
Brief Summary
本研究选取结直肠癌患者-配偶照顾者作为研究对象，以提高结直肠癌夫妻双向沟通效能作为首要目标。本研究在构建针对结直肠癌患者-配偶照顾者性别特异性双向沟通干预方案后，通过随机对照试验进一步检验其可行性、可接受性和有效性，从而确定该干预方案对结直肠癌夫妻疾病相关沟通、共同应对、婚姻满意度、焦虑抑郁、益处发现的实际作用效果。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 在干预过程中实施单盲，即资料收集者不知道分组情况，研究对象和干预实施者知道分组情况
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 100 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •结直肠癌患者，及患者指认的承担大多数照护任务的配偶；
- •双方无影响认知的疾病（如双相情感障碍、老年痴呆等）；
- •对病情知情且具有民事行为能力；
- •患者和配偶照顾者具备基本的阅读、理解和书写能力，能够配合干预内容的教授；
- •患者和配偶照顾者至少有一方拥有手机，并可使用手机进行接听或微信聊天等操作；
- •双方均知情同意并自愿参与本研究。
Exclusion Criteria
- •非配偶承担照顾任务者；
- •配偶照顾者本身患有严重身体或心理疾病者，如肿瘤，严重抑郁等；
- •任何一方不愿意参加者。
Arms & Interventions
实验组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
双向沟通
Time Frame: 第一次干预课程和干预后即刻
Secondary Outcomes
- 共同应对(第一次干预课程和干预后即刻)
- 婚姻满意度(第一次干预课程和干预后即刻)
- 焦虑抑郁(第一次干预课程和干预后即刻)
- 益处发现(第一次干预课程和干预后即刻)
Investigators
Study Sites (1)
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