ChiCTR1800015868进行中（未招募）治疗新技术临床试验
体感游戏对改善阿尔茨海默病及特发性正常压力脑积水患者认知功能障碍的研究
上海市科委扬帆计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2018年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经心理学测试结果
研究概览
简要总结
1.研发出可改善 MCI 及 iNPH 人群认知功能的体感游戏； 2.从脑网络角度为体感游戏改善患者认知功能提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.正常人群：从医院外招募（社区等）或门诊患者：1）无认知功能障碍主诉；2）查全套神经心理学量表在正常范围。
- •2.MCI 人群：按照 Petersen1999 年诊断标准：1）患者或照料者主诉认知功能障碍；2）患者或照料者证实认知功能在过去一年中较前有所下降；3）临床客观评估有认知功能损害；4）日常生活无较大影响（患者可有复杂日常生活能力受损）；5）非痴呆。
- •3.iNPH 人群：1）≥60 岁后出现临床症状；2）至少有 2 种临床三联征表现：步态障碍、认知功能障碍和尿失禁；3）脑室扩大(Evans 指数>O.3)；4）CSF 压力<200 nnnH20，CSF 检查正常；5）上述临床症状不能以其他神经系统或非神经系统疾病解释；6）既往无明显引起脑室扩大的疾病，如蛛网膜下腔出血、脑膜炎、颅脑创伤、先天性脑积水和导水管狭窄。
排除标准
- •1、认知功能减退能以其他神经系统或非神经系统疾病解释；
- •2、年龄<60 岁或>80 岁
研究组 & 干预措施
体感游戏-MCI 组
体感游戏
体感游戏-iNPH
体感游戏
结局指标
主要结局
神经心理学测试结果
头颅 MRI 参数
步态参数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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1 期
经颅光生物调节对轻度认知障碍调控机制研究ChiCTR2500101857国家重点研发计划项目（批准 / 奖励编号：2022YFC3601200）;
国家自然科学基金（批准号：32271370）;
中央公益性科研院所基本科研业务费专项资金（批准号：118009001000160001）;
河北省自然科学基金（批准号：F2022203079）。