ChiCTR2300067446尚未招募早期 1 期
初治多发性骨髓瘤患者虚弱指标与生存关联的前瞻性临床研究
北京市自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 梅奥虚弱模型与无进展生存期相关性
研究概览
简要总结
主要目的： 应用梅奥虚弱模型对患者基线及治疗后虚弱程度进行动态评估，并验证上述虚弱模型与新诊断 MM 患者 PFS 相关性
次要目的： 应用梅奥虚弱模型对患者基线及治疗后虚弱程度进行动态评估，并验证上述虚弱模型与新诊断 MM 患者 OS 相关性; 应用 IMWG 虚弱模型对患者基线及治疗后虚弱程度进行动态评估，并验证 IMWG 模型与新诊断 MM 患者 PFS 及 OS 相关性; 开发一个基于年龄、ECOG 及 BNP 的简化虚弱评分模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.根据 IMWG 2014 标准，新诊断的多发性骨髓瘤患者；
- •2.年龄在 18 周岁以上。
排除标准
- •1.合并其他恶性肿瘤（入组前 1 年内仍需要治疗）、不易控制的感染、严重的躯体疾病或精神疾病有可能会干扰对本临床研究的参与；
- •2.不能理解、遵从研究方案或者无法签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
病例组
结局指标
主要结局
梅奥虚弱模型与无进展生存期相关性
次要结局
- 梅奥虚弱模型与总生存期相关性
- 国际骨髓瘤工作组虚弱模型与无进展生存期相关性;
- 国际骨髓瘤工作组虚弱模型与总生存期相关性
- 开发一个基于年龄、ECOG 及 BNP 的简化虚弱评分模型
研究者
研究点 (1)
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