ChiCTR-IOR-17010695Not yet recruitingNot Applicable
微小残留病灶检测在多发性骨髓瘤维持治疗中的意义的多中心、前瞻性临床研究
国家自然科学基金，项目批准号：308280171 site in 1 country600 target enrollmentStarted: April 1, 2017Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 600
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 无疾病进展生存期
Study Overview
Brief Summary
评估 MRD 检测在 MM 患者维持治疗中的意义，探索以 MRD 检测为导向的 MM 治疗新模式。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄：18 岁～70 岁；
- •按照 IMWG2014/中国多发性骨髓瘤诊治指南（2015 版）MM 诊断标准确诊的具有可测量病情的初诊活动性（有症状）多发性骨髓瘤；
- •以硼替佐米为主的三药组合方案诱导治疗 4 个疗程后的任一治疗阶段疗效获得 CR 的患者.
Exclusion Criteria
- •曾经接受过抗骨髓瘤治疗（不包括放疗、双膦酸盐或单次短期激素治疗[即小于或相当于泼尼松 40mg/d、4 天的剂量，在入组 14 天内不能进行这样的短期治疗]）；
- •原发或继发浆细胞白血病
- •3）HIV 阳性，或甲肝、乙肝、丙肝感染活动期患者；或乙肝病毒 DNA 拷贝数＞10^4；肝功指标>2.5×正常高限；
Arms & Interventions
维持治疗组
沙利度胺联合克拉霉素
不维持治疗 / 观察组
观察
Outcomes
Primary Outcomes
无疾病进展生存期
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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