ChiCTR2000031516尚未招募4 期
基于微小残留病灶检测制定多发性骨髓瘤自体造血干细胞移植后维持治疗策略的临床研究
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总体生存期
研究概览
简要总结
评估 MRD 检测在多发性骨髓瘤患者自体造血干细胞移植后维持治疗中的意义，探索以 MRD 检测为导向的 MM 治疗新模式，以期提高 MM 患者的整体预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18 至 65 岁，适宜 ASCT 患者；
- •（2）按照中国多发性骨髓瘤诊治指南（2017 年修订）确诊的具有可测量指标的初诊活动性（有症状）的 MM 患者；；
- •（3）ECOG > 3；
- •（4）器官功能状况良好，精神状态健康。
排除标准
- •（1）原发或继发性浆细胞白血病；
- •（2）已接受过 MM 治疗；
- •（3）对硼替佐米或来那度胺等过敏；
- •（4）已参加另一项临床试验或接受任何类型的研究药物；
研究组 & 干预措施
维持治疗组
硼替佐米 / 来那度胺
结局指标
主要结局
总体生存期
时间窗: 2 年
次要结局
- 微小残留病灶
- 不良事件
- 无进展生存期(2 年)
- 癌症患者生命质量评分
研究者
研究点 (1)
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