ChiCTR2000029697尚未招募Unknown
基于 cfDNA 多基因靶向测序转移性去势敏感性前列腺癌分子分型研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 32
- 主要终点
- 前列腺特异性抗原
研究概览
简要总结
本研究拟达到对 mCSPC 患者进行分子分型，结合现有临床评价系统，对其进行精准的预后分层及指导治疗选择。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •①同意参加本项研究，并签署知情同意书;
- •②病理组织学确诊前列腺癌;
- •③影像学发现转移灶（符合 RECIST 标准）;
- •④预计生存期半年及半年以上;
- •⑤ECOG 标准（Eastern Cooperative Oncology Group criteria）评分 0 分或 1 分;
- •⑥血常规、凝血及肝肾功能均未见明显异常;
- •⑦患者既往未接受系统 ADT 治疗;
- •⑧既往已经进行血液 / 血液+穿刺组织 66/642 基因检测;
排除标准
- •①患者病理组织学检测为神经内分泌型 / 小细胞前列腺癌
- •②患有高血压且药物控制不良；
- •③患严重心肺功能不全；
- •④凝血功能异常，具有出血倾向；
- •⑤正在接受溶栓或抗凝治疗；
- •⑥肝肾功能明显异常，不能耐受靶向及化疗治疗；
- •⑦有感染人类免疫缺陷病毒病史，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史病，或有器官移植史。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
前列腺特异性抗原
时间窗: 每 1-2 个月
肿瘤转移灶的数量
时间窗: 每 3-4 个月
睾酮
时间窗: 每 1-2 个月
无进展生存期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (32)
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