ChiCTR2500109644Not yet recruitingNot Applicable
比较 H-PRF 膜和去上皮化牙龈移植物对美学区种植体唇软组织增厚的疗效研究
自筹1 site in 1 countryStarted: January 12, 2026Last updated:
Conditions
Interventions
Drugs
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 唇侧牙槽嵴顶水平的软组织厚度
Study Overview
Brief Summary
主要目的：比较血浆基质膜与上皮下结缔组织移植用于种植体唇侧牙槽嵴顶水平的软组织厚度。 次要目的：比较血浆基质膜与上皮下结缔组织移植用于种植体唇侧软组织增厚疗效时唇侧牙槽嵴顶下方 1 毫米及 2 毫米处软组织厚度变化、软组织体积变化、种植体周健康状况（包括菌斑与探诊出血、探诊深度、边缘骨丧失程度）、美学评价、患者满意度与舒适度、手术时间、发病率（包括术后疼痛与不适、术中并发症、术后并发症）
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- 上颌前牙缺失（最多 2 颗），且种植体植入时间≥3 个月者。
- 二期手术前，种植体位点组织外形相较于邻近天然牙存在塌陷者。
- 近远中邻牙牙周状况良好者。
- 腭侧供区黏膜形态正常者。
- 无未控制的全身性疾病者。
- 口腔环境良好且依从性佳者。
- 自愿参与本研究并签署知情同意书者。
Exclusion Criteria
- 怀孕或哺乳期女性及 6 个月内有怀孕计划的人群；
- 重度吸烟患者（＞ 10 支 / 天）；
- 患者有严重心、肝、肺、肾等重要脏器疾病或未经控制的严重血液、免疫、内分泌系统疾病，以及任何会对软组织愈合产生负面影响的代谢性疾病；
- 控制不良的糖尿病（经药物控制空腹血糖仍>= 8.0 mmol /L）；
- 未经治疗的牙周炎患者、急性根尖周炎、根尖周脓肿和 / 或中晚期牙周病的患者；
- 口腔环境较差，不能保持良好的口腔卫生护理的患者；
- 服用导致牙龈增大或牙龈特发性过度生长的药物的患者；
- 在围手术期使用可能干扰组织修复过程的药物，包括但不限于糖皮质激素类药物及其他具有抗炎作用的药物制剂；
- 种植位点唇侧使用过其他软组织增量材料。 1. 孕妇、哺乳期女性，或未来 6 个月内有怀孕计划者。
- 重度吸烟者（每日吸烟 > 10 支）。
- 重要脏器（心、肝、肺、肾）严重疾病，或未控制的血液系统、免疫系统、内分泌系统严重疾病，以及可能对软组织愈合产生不良影响的任何代谢性疾病者。
- 糖尿病控制不佳者（经药物治疗后空腹血糖仍≥8.0 mmol/L）。
- 存在未治疗的牙周炎、急性根尖周炎、根尖脓肿，及 / 或中重度牙周病者。
- 口腔卫生状况差且无法维持良好口腔护理者。
- 正在服用可能导致牙龈增生的药物，或存在特发性牙龈过度生长者。
- 围手术期使用可能影响组织修复的药物者，包括但不限于糖皮质激素及其他抗炎药物。
- 种植体位点已接受过软组织增厚治疗者。
Arms & Interventions
试验组
Intervention: 试验组
对照组
Intervention: 对照组
Outcomes
Primary Outcomes
唇侧牙槽嵴顶水平的软组织厚度
Secondary Outcomes
- 手术时间
- 唇侧牙槽嵴顶下方 1 毫米及 2 毫米处软组织厚度变化
- 种植体周健康状况（包括菌斑与探诊出血、探诊深度、边缘骨丧失程度）
- 边缘骨丧失
- 美学评价
- 患者满意度与舒适度
- 发病率（包括术后疼痛与不适、术中并发症、术后并发症）
- 软组织体积变化
Investigators
Study Sites (1)
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Identifiers
- ChiCTR ID
- ChiCTR2500109644
Dates
- Study Completion
- (next year)
- Last updated
- (8 months ago)
Regulatory & Sharing
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