ChiCTR2300075786进行中(未招募)不适用
MMR/MSI 表型在评估肿瘤疫苗治疗胶质母细胞瘤疗效中的作用和机制研究
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MMR/MSI 表型
研究概览
简要总结
本项目拟以胶质瘤患者的生物样本为研究对象,运用免疫组化 / 高通量测序技术等获得 MMR/MI 表型数据,并利用影像组学技术等,明确以下研究目标: 1.前瞻性收集胶质瘤患者生物样本和临床信息 通过基因组测序、免疫组化等技术揭示胶质瘤的 MMR/MSI 表型特征,并与接受肿瘤疫苗治疗后的临床疗效(生存期,影像学反应等)进行关联分析,明确 MMR/MSI 表型与肿瘤疫苗疗效的相关性。 2.回顾性收集胶质瘤患者生物样本和临床信息 融合影像图片、病理图片、MMR/MSI 表型等多组学信息建立胶质瘤 MMR/MSI 表型智能无创评估模型,为监测胶质瘤患者 MMR/MSI 表型提供可视化工具,预测肿瘤疫苗治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.前瞻性收集胶质瘤患者生物样本和临床信息;
- •2.复旦大学附属华山医院神经外科收治的脑肿瘤患者中,凡满足以下条件者均可入组:
- •1)年龄大于 18 岁,性别男女不限;
- •2)术前影像学怀疑是胶质瘤;
- •4)术中冰冻切片病理回报结果为胶质瘤;
- •5)在保证不影响临床常规诊疗所需的基础上,可取一定量新鲜生物样本用于研究;
- •6)自愿签署知情同意书。
- •3.回顾性收集胶质瘤患者生物样本和临床信息;
- •4.复旦大学附属华山医院病理科诊断的胶质瘤病例中,凡满足以下条件者均可入组:
- •1)年龄大于 18 岁,性别男女不限;
- •2)病理诊断为胶质瘤;
- •3)在保证不影响临床常规诊断的基础上,可取石蜡切片(2 片)进行免疫组化染色;
- •4)患者自愿加入本研究。
排除标准
- •1.前瞻性收集胶质瘤患者生物样本和临床信息;
- •2.患者如果符合以下任意一项标准,将不能入组本研究:
- •1)术中冰冻切片病理回报结果不符合胶质瘤;
- •2)除去正常诊疗所需的样本后,剩余样本量不够用于研究;
- •3)患者不愿意加入研究。
- •3.回顾性收集胶质瘤患者生物样本和临床信息;
- •4.患者如果符合以下任意一项标准,将不能入组本研究:
- •1)蜡块存放过久发霉者;
- •2)不愿参加本研究者。
研究组 & 干预措施
前瞻性胶质瘤患者
回顾性胶质瘤患者
结局指标
主要结局
MMR/MSI 表型
次要结局
- 转录组
- 免疫组库
- 蛋白组
- 基因组
- 影像组学
研究者
研究点 (1)
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