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临床试验/ChiCTR2300075786
ChiCTR2300075786进行中(未招募)不适用

MMR/MSI 表型在评估肿瘤疫苗治疗胶质母细胞瘤疗效中的作用和机制研究

上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
MMR/MSI 表型

研究概览

简要总结

本项目拟以胶质瘤患者的生物样本为研究对象,运用免疫组化 / 高通量测序技术等获得 MMR/MI 表型数据,并利用影像组学技术等,明确以下研究目标: 1.前瞻性收集胶质瘤患者生物样本和临床信息 通过基因组测序、免疫组化等技术揭示胶质瘤的 MMR/MSI 表型特征,并与接受肿瘤疫苗治疗后的临床疗效(生存期,影像学反应等)进行关联分析,明确 MMR/MSI 表型与肿瘤疫苗疗效的相关性。 2.回顾性收集胶质瘤患者生物样本和临床信息 融合影像图片、病理图片、MMR/MSI 表型等多组学信息建立胶质瘤 MMR/MSI 表型智能无创评估模型,为监测胶质瘤患者 MMR/MSI 表型提供可视化工具,预测肿瘤疫苗治疗效果。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
横断面

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.前瞻性收集胶质瘤患者生物样本和临床信息;
  • 2.复旦大学附属华山医院神经外科收治的脑肿瘤患者中,凡满足以下条件者均可入组:
  • 1)年龄大于 18 岁,性别男女不限;
  • 2)术前影像学怀疑是胶质瘤;
  • 4)术中冰冻切片病理回报结果为胶质瘤;
  • 5)在保证不影响临床常规诊疗所需的基础上,可取一定量新鲜生物样本用于研究;
  • 6)自愿签署知情同意书。
  • 3.回顾性收集胶质瘤患者生物样本和临床信息;
  • 4.复旦大学附属华山医院病理科诊断的胶质瘤病例中,凡满足以下条件者均可入组:
  • 1)年龄大于 18 岁,性别男女不限;
  • 2)病理诊断为胶质瘤;
  • 3)在保证不影响临床常规诊断的基础上,可取石蜡切片(2 片)进行免疫组化染色;
  • 4)患者自愿加入本研究。

排除标准

  • 1.前瞻性收集胶质瘤患者生物样本和临床信息;
  • 2.患者如果符合以下任意一项标准,将不能入组本研究:
  • 1)术中冰冻切片病理回报结果不符合胶质瘤;
  • 2)除去正常诊疗所需的样本后,剩余样本量不够用于研究;
  • 3)患者不愿意加入研究。
  • 3.回顾性收集胶质瘤患者生物样本和临床信息;
  • 4.患者如果符合以下任意一项标准,将不能入组本研究:
  • 1)蜡块存放过久发霉者;
  • 2)不愿参加本研究者。

研究组 & 干预措施

前瞻性胶质瘤患者

回顾性胶质瘤患者

结局指标

主要结局

MMR/MSI 表型

次要结局

  • 转录组
  • 免疫组库
  • 蛋白组
  • 基因组
  • 影像组学

研究者

发起方
上海市科学技术委员会

研究点 (1)

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