ChiCTR2300074899尚未招募早期 1 期
儿童大叶性 / 节段性肺炎在不同病原体感染下的呼吸道、肠道微生态及其代谢物的研究
吉林省自然科学基金项目，项目编号：2020021475JC1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 微生物群特征表
研究概览
简要总结
探讨呼吸道微生态、肠-肺轴、免疫因子以及代谢组学的特点与大叶性 / 节段性肺炎发生的关联性，为进一步明确该类疾病的发病机制、后遗症发病的原因提供研究思路与研究基础。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：29 天≤Age≤14 岁；
- •2.从起病至入院的时间≤10 天；
- •3.符合大叶性肺炎诊断标准: 即有发热和(或)咳嗽等呼吸道感染症状，胸部影像学检查提示肺 1 个或多个节段、1 个肺叶或以上均一实变影的影像学表现，排除肺结核、占位性病变等；
- •4.符合支气管镜肺泡灌洗术指征，并按照《中国儿科可弯曲支气管镜指南 2018 版》专家共识进行实施。
- •1.年龄：29 天≤Age≤14 岁；
- •2.从起病至入院的时间≤10 天；
- •3.符合支气管异物诊断标准：所有患儿均有明确的异物呛咳史；所有患儿术前均行胸部 X 线片或 CT 扫描；
- •4.符合支气管镜肺泡灌洗术指征，并按照《中国儿科可弯曲支气管镜指南 2018 版》专家共识进行实施。
排除标准
- •1.有心力衰竭、严重心律失常，重度肺功能不全及急性呼吸衰竭等支气管镜灌洗禁忌症；
- •2.院内获得性肺炎、肺结核、支气管哮喘、肺血栓栓塞症、肺不张、肺部肿瘤等呼吸系统疾病病史；
- •3.合并有血液系统、风湿结缔组织等其他系统疾病而影响诊治过程者；
- •4.对支气管镜诊疗术不耐受而中断治疗者；
- •5.对支气管镜术过程中对使用药物如麻醉药等过敏者；随访期间出现新发肺炎；
- •6.本次病程住院期间发生院内感染者；中途擅自转院、中止治疗者，临床资料不完整者；
- •7.参与本研究的同时，参与其他试验研究者；
- •8.最初同意后拒绝提供样本或拒绝合作的患者；
- •1.有心力衰竭、严重心律失常，重度肺功能不全及急性呼吸衰竭等支气管镜灌洗禁忌症；
- •2.院内获得性肺炎、肺结核、支气管哮喘、肺血栓栓塞症、肺不张、肺部肿瘤等呼吸系统疾病病史；
- •3.合并有血液系统、风湿结缔组织等其他系统疾病而影响诊治过程者；
- •4.对支气管镜诊疗术不耐受而中断治疗者；
- •5.对支气管镜术过程中对使用药物如麻醉药等过敏者；
- •6.中途擅自转院、中止治疗者，临床资料不完整者；
- •7.参与本研究的同时，参与其他试验研究者；
- •8.最初同意后拒绝提供样本或拒绝合作的患者；
- •9.具有咳嗽、咳痰、鼻塞、流涕、咽痛、呕吐、腹泻、腹痛等呼吸道、消化道感染征象的患者；
- •10.影像学及支气管镜下表现仍有异物残留的患者。
研究组 & 干预措施
感染组
非感染组
结局指标
主要结局
微生物群特征表
细胞因子
次要结局
- Shannon 多样性指数
- 代谢物
研究者
研究点 (1)
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