ChiCTR2500099889进行中（未招募）4 期
富马酸奥赛立定对胸腔镜肺段切除术后自控镇痛方法探索
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 江苏恩华药业股份有限公司
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分法
研究概览
简要总结
探索新型的 G 蛋白偏向性µ阿片受体激动剂奥赛利定减轻胸外科肺段切除术后患者疼痛感及不良反应的效果，同时探索药物术后镇痛的最佳浓度，以便更好的为临床服务
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对受试者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、择期行胸腔镜下肺段切除术患者；
- •2、年龄：18-65 岁；
- •3、ASAⅠ-III 级。
排除标准
- •1、严重心肺基础疾病史；
- •2、严重肝、肾功能障碍；
- •3、麻醉药物及局麻药过敏史；
- •8、长期服用镇痛药物；
- •9、既往有肺部手术史；
- •10、不能正常沟通交流；
- •12、术后转入重症监护室；
- •13、手术时间超过 3 小时。
研究组 & 干预措施
试验组 1
实验组 2
对照组
结局指标
主要结局
视觉模拟评分法
时间窗: PCIA 负荷剂量后 1 小时、术后 6 小时、术后 18 小时、术后 24 小时、术后 48 小时
次要结局
- 静脉自控镇痛的首次按压时间
- 静脉自控镇痛按压次数(术后 48h)
- 术后首次补救镇痛时间及用量
- 48 小时研究药物总用量
- 白细胞介素 1α(术前、术后 24 小时)
- 白细胞介素 6C(术前、术后 24 小时)
- 白细胞介素 10(术前、术后 24 小时)
- C 反应蛋白(术前、术后 24 小时)
研究者
研究点 (1)
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