ChiCTR2300076668已完成早期 1 期
超声引导下椎旁神经阻滞复合佐剂右美托咪定对单孔胸腔镜下肺叶切除患者术后慢性疼痛的影响的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年3月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后慢性疼痛发生率
研究概览
简要总结
评估单孔胸腔镜术前椎旁神经阻滞复合佐剂右美托咪定是否能够降低术后慢性疼痛的发生率。研究结果将有助于减轻患者胸腔镜术后慢性疼痛的发生率，减少患者阿片类药物所引起的恶心、呕吐、头晕、瘙痒等不良反应，利于患者术后早期活动，加速康复，减少住院时间。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，执行研究者和研究对象，都不知道每个对象被分配到哪一组，第三者来负责安排、控制整个试验。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 岁～75 岁；
- •2.美国麻醉医师协会（ASA）分级 I-II 级 ；
- •3.择期行胸腔镜下肺叶切除术的患者；
- •4.手术均由同一组手术医师团队完成；
- •5.同意参加本研究并且签署麻醉知情同意书患者。
排除标准
- •1.拒绝进行神经阻滞的患者；
- •2.心功能不全、射血分数<40%；
- •3.严重肺部疾患（FEV1/FVC＜40%）；
- •4.严重肝肾功能不全；
- •5.慢支、COPD 等长期咳嗽、咳痰者；
- •6.合并慢性疼痛的患者；
- •8.胸腔手术史、胸部外伤史；
- •9.神经系统疾病病史；
- •10.阿片类药物滥用史；
- •11.持续性、复发性癌痛患者；
- •12.拒绝参与本研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
术后慢性疼痛发生率
次要结局
- 术后慢性疼痛严重程度 NRS 评分
- 神经病理性疼痛 ID 评分
- 生活质量 SF-12 评分
- 术后 4 小时、24 小时、48 小时 NRS 评分
- 术后首次下床活动时间
- 术后恶心呕吐发生率
- 血浆肿瘤坏死因子、白介素-6、白介素-1 水平
研究者
研究点 (1)
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