ChiCTR2300071677尚未招募诊断试验新技术临床试验
基于机器学习的无创多组学检测技术在结直肠侧向发育型肿瘤早期诊断中的应用研究
福建省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道微生物
研究概览
简要总结
本项目拟采用机器学习方法，构建基于多组学技术的 LST 早期诊断模型，并评估该模型在 LST 早期诊断中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、LST 病例组：≥18 岁且≤80 岁， 结肠镜证实为 LST；
- •2、HC 对照组：≥18 岁且≤80 岁，结肠镜检查正常。
排除标准
- •1.近 3 个月使用过益生菌、益生元、抗生素；
- •2.近 3 个月使用过免疫抑制剂、非类固醇抗炎药；
- •3.既往有腹部手术史；
- •4.既往有严重器官衰竭史（如急性呼吸窘迫综合征、急性心肌梗死、肾脏衰竭、脓毒症等）；
- •5.罹患有影响肠道菌群的消化系统疾病（如炎症性肠病、肝硬化、慢性胰腺炎等）；
- •6.罹患有影响肠道菌群的非消化系统疾病（如糖尿病、肥胖、阿尔莫兹海默病、抑郁、焦虑）；
研究组 & 干预措施
结直肠侧向发育型肿瘤组
健康对照组
结局指标
主要结局
肠道微生物
次要结局
- 肠道代谢产物
- 血清代谢产物
研究者
研究点 (1)
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