ChiCTR-OOC-16008255进行中（未招募）不适用
慢性肝病的生物治疗
中国国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2015年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HBeAg 阴转
研究概览
简要总结
观察肠菌移植前后患者肠道菌群结构和数量的变化，测定肠菌移植前后患者乙肝病毒标志物的变化；评价肠菌移植对慢性肝病的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄为 18~70 岁，且为 HBeAg 阳性的 CHB 患者；
- •经历 3 年以上的抗病毒治疗而 HBeAg 仍为阳性；
- •目前正在接受 ETV 或 TDF 治疗；
- •HBV DNA <10, 000 IU/mL；
- •ALT <80 U/L；
- •患者如果接受 IFN 或 Peg-IFN 治疗必须停药半年以上。
排除标准
- •遗传代谢性肝病：Wilson 病，血色病等；
- •合并 HAV、HCV、HEV、EBV、CMV 感染；
- •肝功能失代偿期肝硬化；
- •合并有明确的胃镜禁忌证；
- •过去 26 周内应用 IFN 或 Peg-IFN 治疗。
研究组 & 干预措施
细菌移植组
细菌移植
对照组
口服抗病毒
结局指标
主要结局
HBeAg 阴转
次要结局
- HBeAg 滴度下降
- 治疗前后肠道菌群结构及数量的变化
研究者
研究点 (1)
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